Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Demetra Analytics Toolkit

Номер K: K201408 · 2021-02-18

ЗаявительBarco N.V.
Дата решения2021-02-18
Код продуктаPSN
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Demetra Analytics Toolkit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18 under 510(k) number K201408. The device is classified under product code PSN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Demetra Analytics Toolkit?

Demetra Analytics Toolkit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K201408.

When did Demetra Analytics Toolkit receive FDA 510(k) clearance?

Demetra Analytics Toolkit received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18, under 510(k) number K201408.

Who is the listed applicant for Demetra Analytics Toolkit?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Demetra Analytics Toolkit?

The FDA product code for Demetra Analytics Toolkit is PSN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Barco N.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243307LCD Monitor (MDEC-2523)K242008Coronis OneLookK233693Nio Color 8MP (MDNC-8132)K230520Nio Color 2MP (MDNC-2521); Nio Color 3MP (MDNC-3521)K213957Demetra Dermatoscope BDEM-01K203364MDPC-8127

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: PSN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230448DeepX DermoSight DermatoscopeDeepx Health, LLCK213957Demetra Dermatoscope BDEM-01Barco N.V.K192829Demetra BDEM-01 DermatoscopeBarco N.V.K180162VivaScope SystemCaliber Imaging & Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑