Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MDPC-8127

Номер K: K203364 · 2021-04-15

ЗаявительBarco N.V.
Дата решения2021-04-15
Код продуктаPSY
Консультативный комитетPA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MDPC-8127 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15 under 510(k) number K203364. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MDPC-8127?

MDPC-8127 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K203364.

When did MDPC-8127 receive FDA 510(k) clearance?

MDPC-8127 received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15, under 510(k) number K203364.

Who is the listed applicant for MDPC-8127?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MDPC-8127?

The FDA product code for MDPC-8127 is PSY.

Другие записи, где Barco N.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243307LCD Monitor (MDEC-2523)K242008Coronis OneLookK233693Nio Color 8MP (MDNC-8132)K230520Nio Color 2MP (MDNC-2521); Nio Color 3MP (MDNC-3521)K213957Demetra Dermatoscope BDEM-01K201408Demetra Analytics Toolkit

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: PSY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253554Aperio GT 450 DX; Aperio GT 180 DXLeica Biosystems Imaging, Inc.K260964NanoZoomer S540MD Slide Scanner SystemHamamatsu Photonics K.K.K251952VirasightVirasoft CorporationK253606NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner systemHamamatsu Photonics K.K.K243871Philips IntelliSite Pathology Solution 5.1Philips Medical Systems Nederland B.V.K241717E1000 Dx Digital Pathology SolutionShandon Diagnostics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑