Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Demetra BDEM-01 Dermatoscope

Номер K: K192829 · 2019-12-13

ЗаявительBarco N.V.
Дата решения2019-12-13
Код продуктаPSN
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Demetra BDEM-01 Dermatoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K192829. The device is classified under product code PSN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Demetra BDEM-01 Dermatoscope?

Demetra BDEM-01 Dermatoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K192829.

When did Demetra BDEM-01 Dermatoscope receive FDA 510(k) clearance?

Demetra BDEM-01 Dermatoscope received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K192829.

Who is the listed applicant for Demetra BDEM-01 Dermatoscope?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Demetra BDEM-01 Dermatoscope?

The FDA product code for Demetra BDEM-01 Dermatoscope is PSN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Barco N.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243307LCD Monitor (MDEC-2523)K242008Coronis OneLookK233693Nio Color 8MP (MDNC-8132)K230520Nio Color 2MP (MDNC-2521); Nio Color 3MP (MDNC-3521)K213957Demetra Dermatoscope BDEM-01K203364MDPC-8127

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: PSN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230448DeepX DermoSight DermatoscopeDeepx Health, LLCK213957Demetra Dermatoscope BDEM-01Barco N.V.K201408Demetra Analytics ToolkitBarco N.V.K180162VivaScope SystemCaliber Imaging & Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑