Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IS3

Номер K: K180527 · 2018-05-16

ЗаявительHiossen, Inc.
Дата решения2018-05-16
Код продуктаEKX
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IS3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hiossen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-16 under 510(k) number K180527. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IS3?

IS3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-16. The listed applicant is Hiossen, Inc.. The 510(k) number is K180527.

When did IS3 receive FDA 510(k) clearance?

IS3 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-16, under 510(k) number K180527.

Who is the listed applicant for IS3?

The FDA 510(k) record lists Hiossen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IS3?

The FDA product code for IS3 is EKX.

Другие записи, где Hiossen, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253372ET Healing Abutments; ET Scan Healing Abutments; EK Scan Healing AbutmentsK251427EK MULTI ANGLED 30 ABUTMENTK241003HIOSSEN Pre-milled Abutment (ET Pre-milled Abutment & EK Pre-milled Abutment)K240232EK D3.3 and Ultra Wide ImplantsK233389EK Digital AbutmentsK222636ET Abutment System

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: EKX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261987Reusable SmartPegOsstell ABK252223Ручной инструмент Alpha Endo (Alpha Endo)SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.K251597InnerView SystemPerimetrics, Inc.K243692EnDrive (EnDriveUS)Advanced Technology Research (A.T.R.) S.R.L.K242514Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.K241065ChecQ (AC100)Dentis Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑