Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DePuy Synthes Static Staples

Номер K: K180544 · 2018-07-24

ЗаявительSynthes (USA) Products, LLC
Дата решения2018-07-24
Код продуктаJDR
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DePuy Synthes Static Staples is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24 under 510(k) number K180544. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DePuy Synthes Static Staples?

DePuy Synthes Static Staples is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K180544.

When did DePuy Synthes Static Staples receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes Static Staples received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24, under 510(k) number K180544.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes Static Staples?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes Static Staples?

The FDA product code for DePuy Synthes Static Staples is JDR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Synthes (USA) Products, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemK212943SyntheCel Dura RepairK211313MAXFRAME Multi-Axial Correction System (aka MAXFRAME)K210408DePuy Synthes Variable Angle Locking Patella Plating SystemK210205DePuy Synthes 3.5/4.5 mm Variable Angle LCP Periprosthetic Proximal Femur Plating SystemK201346DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, DePuy Synthes Locking Screws for Medullary Nails, 5.0 mm

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: JDR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262451Arthrex DynaNite StaplesArthrex, Inc.K261121Megalodon Dynamic Compression SystemParagon 28, Inc.K250712Linkt Compression Staple SystemTrax SurgicalK243888Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant SystemMedline Industries, LPK243742Arthrex DynaNite Nitinol StaplesArthrex, Inc.K243658TMC Compression Implant SystemTreace Medical Concepts

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑