Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit

Номер K: K180981 · 2018-09-19

ЗаявительStimwave Technologies Incorporated
Дата решения2018-09-19
Код продуктаGZB
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19 under 510(k) number K180981. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit?

Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. The 510(k) number is K180981.

When did Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit receive FDA 510(k) clearance?

Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19, under 510(k) number K180981.

Who is the listed applicant for Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit?

The FDA 510(k) record lists Stimwave Technologies Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit?

The FDA product code for Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit is GZB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stimwave Technologies Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182720Freedom Spinal Cord Stimulator (SCS) SystemK172644Sandshark Injectable Anchor Kit, Injectroducer Handle, Loading Rod with Anchor, Loading BaseK170141Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger KitK162161Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger KitK160600Система стимулятора спинного мозга Freedom

Связанные устройства (Код: GZB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233801Nalu Neurostimulation System for Spinal Cord Stimulation; Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve StimulationBoston Scientific NeuromodulationK221376Nalu Neurostimulation SystemBoston Scientific NeuromodulationK203547Nalu Neurostimulation SystemBoston Scientific NeuromodulationK202274Nalu Neurostimulation Kit (lnte:gmted 40 em: Одинарный 8/Двойной 8), Nalu Neurostimulation Kit (Переносной, 2 em: Одинарный 8/Двойной8), Двойной 8 Портовый имплантируемый генератор импульсов с 40 ern Kil, 40 см/ 60 см/60 em TrialJExtension Lead Kits, Наборы для пациентов и различные запасные частиBoston Scientific NeuromodulationK201618Nalu Neurostimulation SCS systemBoston Scientific NeuromodulationK191466SandShark Injectable Anchor (SIA) SystemStimwave Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑