Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OverStitch Endoscopic Suturing System and Accessories

Номер K: K181141 · 2018-06-27

ЗаявительApollo Endosurgery
Дата решения2018-06-27
Код продуктаOCW
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OverStitch Endoscopic Suturing System and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apollo Endosurgery. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-27 under 510(k) number K181141. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OverStitch Endoscopic Suturing System and Accessories?

OverStitch Endoscopic Suturing System and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-27. The listed applicant is Apollo Endosurgery. The 510(k) number is K181141.

When did OverStitch Endoscopic Suturing System and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

OverStitch Endoscopic Suturing System and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2018-06-27, under 510(k) number K181141.

Who is the listed applicant for OverStitch Endoscopic Suturing System and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Apollo Endosurgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OverStitch Endoscopic Suturing System and Accessories?

The FDA product code for OverStitch Endoscopic Suturing System and Accessories is OCW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Apollo Endosurgery указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191439OverStitch 2-0 Polypropylene Suture

Связанные устройства (Код: OCW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252400Endomina EZFuse systemEndo Tools Therapeutics S.A.K243750SimpleStitch Suturing SystemEnvision EndoscopyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceCovidienK213271MedicloseTM SystemHealth Value Creation B.V., Trading AS Corporis MedicalK231553OverStitch NXT Endoscopic Suturing SystemApollo Endosurgery, Inc.K211309endomina systemEndo Tools Therapeutics S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑