Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Synermed ISE Reagents

Номер K: K181201 · 2018-07-10

ЗаявительInfrared Laboratory Systems, LLC (Dba Synermed)
Дата решения2018-07-10
Код продуктаJGS
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Synermed ISE Reagents is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infrared Laboratory Systems, LLC (Dba Synermed). It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10 under 510(k) number K181201. The device is classified under product code JGS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Synermed ISE Reagents?

Synermed ISE Reagents is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10. The listed applicant is Infrared Laboratory Systems, LLC (Dba Synermed). The 510(k) number is K181201.

When did Synermed ISE Reagents receive FDA 510(k) clearance?

Synermed ISE Reagents received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10, under 510(k) number K181201.

Who is the listed applicant for Synermed ISE Reagents?

The FDA 510(k) record lists Infrared Laboratory Systems, LLC (Dba Synermed) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synermed ISE Reagents?

The FDA product code for Synermed ISE Reagents is JGS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Infrared Laboratory Systems, LLC (Dba Synermed) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172416Synermed Opiate Enzyme ImmunoassayK153692Synermed Glucose Reagent, Synermed IR-1200 Chemistry Analyzer

Связанные устройства (Код: JGS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252475ABL90 FLEX PLUS СистемаRadiometer Medicals ApsK230275i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K222438Интегрированная многосенсорная система A-LYTE® (IMT Na K Cl)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K220977ISE Reagents, Glucose, CRP Latex, DxC 500 AU Clinical Chemistry AnalyzerBeckman Coulter Laboratory Systems (Suzhou) Co., Ltd.K213486GLP systems TrackAbbott LaboratoriesK200403Stat Profile Prime Plus Analyzer SystemNova Biomedical Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑