FDA 510(k)

SpineJack Expansion Kit

Номер K: K181262 · 2018-08-30

ЗаявительVexim SA

Дата решения2018-08-30

Код продуктаNDN

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SpineJack Expansion Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vexim SA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30 under 510(k) number K181262. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SpineJack Expansion Kit?

SpineJack Expansion Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30. The listed applicant is Vexim SA. The 510(k) number is K181262.

When did SpineJack Expansion Kit receive FDA 510(k) clearance?

SpineJack Expansion Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-08-30, under 510(k) number K181262.

Who is the listed applicant for SpineJack Expansion Kit?

The FDA 510(k) record lists Vexim SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineJack Expansion Kit?

The FDA product code for SpineJack Expansion Kit is NDN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NDN)

K251896XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K250637VCFix Spinal SystemAmber Implants K243537XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement SystemXelite Biomed , Ltd.K241775XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K232842Balloon Inflation SystemNingbo Hicren Biotechnology Co., Ltd.K240084V-STRUT® Vertebral ImplantHyprevention

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.