Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Televere Digital Dental Imaging System

Номер K: K181358 · 2018-06-20

ЗаявительTelevere Systems, Inc.
Дата решения2018-06-20
Код продуктаMUH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Televere Digital Dental Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Televere Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20 under 510(k) number K181358. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Televere Digital Dental Imaging System?

Televere Digital Dental Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20. The listed applicant is Televere Systems, Inc.. The 510(k) number is K181358.

When did Televere Digital Dental Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Televere Digital Dental Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20, under 510(k) number K181358.

Who is the listed applicant for Televere Digital Dental Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Televere Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Televere Digital Dental Imaging System?

The FDA product code for Televere Digital Dental Imaging System is MUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Televere Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180765Televere Podiatry X-Ray System HF

Связанные устройства (Код: MUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251793SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)Sota Cloud Corp.K252570EzSensor HD, EzSensor UHDQpix Solutions, Inc.K250687Cocoon Solo (DX-7020s)Dexcowin Global, Inc.K251206Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging SystemDentimax, Inc.K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)VATECH Co., Ltd.K242778X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)Qpix Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑