AMSure Стерильная вода и стерильный физиологический раствор для промывания ран — FDA 510(k) K181423

Описание устройства

AMSure Sterile Water, and Sterile Normal Saline for Wound Flush is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amsino International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07 under 510(k) number K181423. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AMSure Sterile Water, and Sterile Normal Saline for Wound Flush?

AMSure Sterile Water, and Sterile Normal Saline for Wound Flush is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07. The listed applicant is Amsino International, Inc.. The 510(k) number is K181423.

When did AMSure Sterile Water, and Sterile Normal Saline for Wound Flush receive FDA 510(k) clearance?

AMSure Sterile Water, and Sterile Normal Saline for Wound Flush received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07, under 510(k) number K181423.

Who is the listed applicant for AMSure Sterile Water, and Sterile Normal Saline for Wound Flush?

The FDA 510(k) record lists Amsino International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMSure Sterile Water, and Sterile Normal Saline for Wound Flush?

The FDA product code for AMSure Sterile Water, and Sterile Normal Saline for Wound Flush is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Amsino International, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252543AMSafe Набор для инфузии (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)K220230AMSure Насос для энтерального питания K220267AMSafe NeuFlo Клапан без иглы K213522AMSafe Препарированный шприц с физиологическим раствором K200051PUGGLE Enteral Feeding Pump and Feeding Set K183473AMSafe(R) Препарированный шприц с физиологическим раствором

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: FRO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbH K254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLC K261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLC K251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.