AMSafe Препарированный шприц с физиологическим раствором — FDA 510(k) K213522

Описание устройства

AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amsino International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22 under 510(k) number K213522. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22. The listed applicant is Amsino International, Inc.. The 510(k) number is K213522.

When did AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe receive FDA 510(k) clearance?

AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22, under 510(k) number K213522.

Who is the listed applicant for AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

The FDA 510(k) record lists Amsino International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

The FDA product code for AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is NGT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Amsino International, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252543AMSafe Набор для инфузии (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)K220230AMSure Насос для энтерального питания K220267AMSafe NeuFlo Клапан без иглы K200051PUGGLE Enteral Feeding Pump and Feeding Set K183473AMSafe(R) Препарированный шприц с физиологическим раствором K181445AMSure Гидрофильный катетер с интермиттентным катетеризацией

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: NGT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2508840.9 % Инъекция натрия хлорида, USP, BD PosiFlush™ SP шприцBecton, Dickinson and Company K233623Praxiject™ SP 0.9% NaClMedxl, Inc.K231724Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution)Spm Medicare Pvt. , Ltd.K231363Hantech Pre-filled 0.9% Normal Saline Flush Syringes (Models PFS-1003, PFS-1005, PFS-1010)Hantech Medical Device Co., Ltd.K223584Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeAnhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.K230756TK Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.