EliA M2 Immunoassay — FDA 510(k) K181556

Описание устройства

EliA M2 Immunoassay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phadia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13 under 510(k) number K181556. The device is classified under product code DBM. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EliA M2 Immunoassay?

EliA M2 Immunoassay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13. The listed applicant is Phadia AB. The 510(k) number is K181556.

When did EliA M2 Immunoassay receive FDA 510(k) clearance?

EliA M2 Immunoassay received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13, under 510(k) number K181556.

Who is the listed applicant for EliA M2 Immunoassay?

The FDA 510(k) record lists Phadia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EliA M2 Immunoassay?

The FDA product code for EliA M2 Immunoassay is DBM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Phadia AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253367EliA CTD 13 Screen K212181ImmunoCAP Allergen f433, Allergen component rTri a 14 LTP, Wheat, ImmunoCAP Allergen f416, Allergen component rTri a 19 Omega-5 Gliadin, Wheat, ImmunoCAP Allergen f449, Allergen component rSes i 1 Sesame seed K210902EliA Ro52, EliA Ro60 K202540EliA Rib-P K202541EliA RNA Pol III K202067EliA SmDP-S

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: DBM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163525QUANTA Flash M2 (MIT3), QUANTA Flash M2 (MIT3) Calibrators, QUANTA Flash M2 (MIT3) ControlsInova Diagnostics, Inc.K163133ImmuLisa Enhanced AMA IgG Antibody ELISA; ImmuLisa Enhanced AMA IgA/IgG/IgM Antibody ELISAImmco Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.