JGH1 Core Deccompression Procedure Kit — FDA 510(k) K181585

Описание устройства

JGH1 Core Deccompression Procedure Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AgNovos Healthcare USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K181585. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the JGH1 Core Deccompression Procedure Kit?

JGH1 Core Deccompression Procedure Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is AgNovos Healthcare USA, LLC. The 510(k) number is K181585.

When did JGH1 Core Deccompression Procedure Kit receive FDA 510(k) clearance?

JGH1 Core Deccompression Procedure Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K181585.

Who is the listed applicant for JGH1 Core Deccompression Procedure Kit?

The FDA 510(k) record lists AgNovos Healthcare USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JGH1 Core Deccompression Procedure Kit?

The FDA product code for JGH1 Core Deccompression Procedure Kit is MQV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где AgNovos Healthcare USA, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181342JGH1 Bone Graft Substitute

Связанные устройства (Код: MQV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.