Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Le'Pen

Номер K: K181597 · 2019-04-01

ЗаявительKmihh, Ltd.
Дата решения2019-04-01
Код продуктаEBZ
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Le'Pen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kmihh, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01 under 510(k) number K181597. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Le'Pen?

Le'Pen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01. The listed applicant is Kmihh, Ltd.. The 510(k) number is K181597.

When did Le'Pen receive FDA 510(k) clearance?

Le'Pen received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01, under 510(k) number K181597.

Who is the listed applicant for Le'Pen?

The FDA 510(k) record lists Kmihh, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Le'Pen?

The FDA product code for Le'Pen is EBZ.

Связанные устройства (Код: EBZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑