Transit-Pellets — FDA 510(k) K181760

Описание устройства

Transit-Pellets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medifactia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08 under 510(k) number K181760. The device is classified under product code FFX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Transit-Pellets?

Transit-Pellets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08. The listed applicant is Medifactia AB. The 510(k) number is K181760.

When did Transit-Pellets receive FDA 510(k) clearance?

Transit-Pellets received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08, under 510(k) number K181760.

Who is the listed applicant for Transit-Pellets?

The FDA 510(k) record lists Medifactia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transit-Pellets?

The FDA product code for Transit-Pellets is FFX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medifactia AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222000Transit-Pellets

Связанные устройства (Код: FFX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252605mcompass Anorectal Balloon Expulsion Catheter (RMD-003-001)Medspira, LLC K240007Solar Compact (G4-1)Laborie Medical Technologies, Corp.K231861EndoflipTM 300 SystemCovidien, LLC K223705EndoflipTM 300Covidien, LLC K222000Transit-PelletsMedifactia AB K201106IntraMarX 3D Radiopaque MarkerAnx Robotica Corp

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.