Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RightEye Vision System

Номер K: K181771 · 2018-09-28

ЗаявительRighteye, LLC
Дата решения2018-09-28
Код продуктаGWN
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RightEye Vision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Righteye, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28 under 510(k) number K181771. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RightEye Vision System?

RightEye Vision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28. The listed applicant is Righteye, LLC. The 510(k) number is K181771.

When did RightEye Vision System receive FDA 510(k) clearance?

RightEye Vision System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28, under 510(k) number K181771.

Who is the listed applicant for RightEye Vision System?

The FDA 510(k) record lists Righteye, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RightEye Vision System?

The FDA product code for RightEye Vision System is GWN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GWN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260566SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment SystemVertigoDx, Inc.K243709NeuroEars-Anna™Neuroears, Inc.K242198ICS Dizcovery (1091)Natus Medical Denmark ApsK242726Synapsys VHITInventis S.R.L.K223047NeuroSwift ProNeurobit Technologies Co., Ltd.K203082Insight Infrared Video GogglesVestibular First

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑