Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Electric Handpiece Motor

Номер K: K181858 · 2019-03-26

ЗаявительW&H Dentalwerk Buermoos GmbH
Дата решения2019-03-26
Код продуктаEBW
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Electric Handpiece Motor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoos GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26 under 510(k) number K181858. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Electric Handpiece Motor?

Electric Handpiece Motor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoos GmbH. The 510(k) number is K181858.

When did Electric Handpiece Motor receive FDA 510(k) clearance?

Electric Handpiece Motor received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26, under 510(k) number K181858.

Who is the listed applicant for Electric Handpiece Motor?

The FDA 510(k) record lists W&H Dentalwerk Buermoos GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Handpiece Motor?

The FDA product code for Electric Handpiece Motor is EBW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где W&H Dentalwerk Buermoos GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253776Implantmed Plus II & Piezomed Plus II ModuleK243280Piezomed Pro (Piezomed Pro module M-PM100 incl. handpiece M-PH350, Piezomed Pro instruments (various tips) and accessories)K201703PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 HK171553W&H Assistina Twin

Связанные устройства (Код: EBW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251407Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)Saeshin Precision Co., Ltd.K251701Star E900 Electric SystemDentalez, Inc., Stardental DivisionK251811Motor and Apex Module (MaAM)Dentsply Sirona, Inc.K231562ELEC ENGINE (Model: ISE-170L)Micro-Nx Co., Ltd.K242646Dental Implant UnitGuilin Aesthedent Medical Instruments Co., Ltd.K233288NLZ Built-In Motor SystemNakanishi, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑