Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

d-Nav System

Номер K: K181916 · 2019-02-04

ЗаявительHygieia, Inc.
Дата решения2019-02-04
Код продуктаNDC
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

d-Nav System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hygieia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-04 under 510(k) number K181916. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the d-Nav System?

d-Nav System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-04. The listed applicant is Hygieia, Inc.. The 510(k) number is K181916.

When did d-Nav System receive FDA 510(k) clearance?

d-Nav System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-04, under 510(k) number K181916.

Who is the listed applicant for d-Nav System?

The FDA 510(k) record lists Hygieia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for d-Nav System?

The FDA product code for d-Nav System is NDC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NDC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254102GlucommanderGlytec, LLCK260910EndoTool IV Cloud 1.0Glooko, Inc.K253512MiniMed Go AppMedtronic MinimedK253281UpDocUpdoc, Inc.K252104T1D1Comerge AGK241088EndoTool IV (3.1)Monarch Medical Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑