Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Solidity Vertebral Body Replacement

Номер K: K181921 · 2018-11-16

ЗаявительUlrich Medical USA
Дата решения2018-11-16
Код продуктаMQP
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Solidity Vertebral Body Replacement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulrich Medical USA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K181921. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Solidity Vertebral Body Replacement?

Solidity Vertebral Body Replacement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Ulrich Medical USA. The 510(k) number is K181921.

When did Solidity Vertebral Body Replacement receive FDA 510(k) clearance?

Solidity Vertebral Body Replacement received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K181921.

Who is the listed applicant for Solidity Vertebral Body Replacement?

The FDA 510(k) record lists Ulrich Medical USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solidity Vertebral Body Replacement?

The FDA product code for Solidity Vertebral Body Replacement is MQP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ulrich Medical USA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231809Momentum® Posterior Spinal Fixation System with G21 V-STEADY Bone Cement; Momentum® MIS Posterior Spinal Fixation System with G21 V-STEADY Bone CementK230614Cortium™K223274Momentum® MIS Posterior Spinal Fixation SystemK220696uCerv Flux-C 3D Porous Titanium Cervical InterbodyK200845Navigation Module of the Momentum SystemK191932Momentum™ Posterior Spinal Fixation System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MQP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261810Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical GroupK261031POSEIDON STSignus Medinzintechnik GmbHK253158VyBrate™ VBR SystemVy Spine, LLCK241468Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical Group, Inc.K232790KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR SystemIcotec AGK233359DOMINION Expandable Corpectomy SystemAstura Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑