Momentum® MIS Posterior Spinal Fixation System — FDA 510(k) K223274

Описание устройства

Momentum® MIS Posterior Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulrich Medical USA. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28 under 510(k) number K223274. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Momentum® MIS Posterior Spinal Fixation System?

Momentum® MIS Posterior Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28. The listed applicant is Ulrich Medical USA. The 510(k) number is K223274.

When did Momentum® MIS Posterior Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Momentum® MIS Posterior Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28, under 510(k) number K223274.

Who is the listed applicant for Momentum® MIS Posterior Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Ulrich Medical USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Momentum® MIS Posterior Spinal Fixation System?

The FDA product code for Momentum® MIS Posterior Spinal Fixation System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ulrich Medical USA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231809Momentum® Posterior Spinal Fixation System with G21 V-STEADY Bone Cement; Momentum® MIS Posterior Spinal Fixation System with G21 V-STEADY Bone Cement K230614Cortium™K220696uCerv Flux-C 3D Porous Titanium Cervical Interbody K200845Navigation Module of the Momentum System K191932Momentum™ Posterior Spinal Fixation System K181921Solidity Vertebral Body Replacement

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix Medical K262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.O K260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.