Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EVOLUX CAD/CAM PMMA BLOCKS

Номер K: K182065 · 2018-12-13

ЗаявительBlue Dent Dental
Дата решения2018-12-13
Код продуктаEBG
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EVOLUX CAD/CAM PMMA BLOCKS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Dent Dental. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13 under 510(k) number K182065. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EVOLUX CAD/CAM PMMA BLOCKS?

EVOLUX CAD/CAM PMMA BLOCKS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13. The listed applicant is Blue Dent Dental. The 510(k) number is K182065.

When did EVOLUX CAD/CAM PMMA BLOCKS receive FDA 510(k) clearance?

EVOLUX CAD/CAM PMMA BLOCKS received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13, under 510(k) number K182065.

Who is the listed applicant for EVOLUX CAD/CAM PMMA BLOCKS?

The FDA 510(k) record lists Blue Dent Dental as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOLUX CAD/CAM PMMA BLOCKS?

The FDA product code for EVOLUX CAD/CAM PMMA BLOCKS is EBG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EBG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑