Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BioHorizons Tapered IM Implants

Номер K: K182070 · 2018-10-10

ЗаявительBioHorizons Implant Systems, Inc.
Дата решения2018-10-10
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BioHorizons Tapered IM Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10 under 510(k) number K182070. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BioHorizons Tapered IM Implants?

BioHorizons Tapered IM Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. The 510(k) number is K182070.

When did BioHorizons Tapered IM Implants receive FDA 510(k) clearance?

BioHorizons Tapered IM Implants received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10, under 510(k) number K182070.

Who is the listed applicant for BioHorizons Tapered IM Implants?

The FDA 510(k) record lists BioHorizons Implant Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioHorizons Tapered IM Implants?

The FDA product code for BioHorizons Tapered IM Implants is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где BioHorizons Implant Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesK243521Conical Ti Base abutmentsK240531SmartShape™ Healing Abutment; Wide Custom Milled Ti-Blank AbutmentK240187Tapered Pro Conical Implant SystemK223697MRI compatibility for existing BioHorizons dental implants and abutmentsK203252Multi-unit Abutments for CONELOG

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑