Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ZOLL ECG Analysis Software

Номер K: K182093 · 2019-01-28

ЗаявительZoll Manufacturing Corporation
Дата решения2019-01-28
Код продуктаDPS
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ZOLL ECG Analysis Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zoll Manufacturing Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28 under 510(k) number K182093. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ZOLL ECG Analysis Software?

ZOLL ECG Analysis Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28. The listed applicant is Zoll Manufacturing Corporation. The 510(k) number is K182093.

When did ZOLL ECG Analysis Software receive FDA 510(k) clearance?

ZOLL ECG Analysis Software received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28, under 510(k) number K182093.

Who is the listed applicant for ZOLL ECG Analysis Software?

The FDA 510(k) record lists Zoll Manufacturing Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZOLL ECG Analysis Software?

The FDA product code for ZOLL ECG Analysis Software is DPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zoll Manufacturing Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190939ZOLL Arrhythmia Management SysyemK172510µCor Heart Failure and Arrhythmia Management System

Связанные устройства (Код: DPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K251670MAC 7 Resting ECG Analysis SystemGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252361AccurECG Система анализа ЭКГ (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)WithingsK250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑