Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NovoPen Echo Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen Injector)

Номер K: K182387 · 2018-12-17

ЗаявительNovo Nordisk, Inc.
Дата решения2018-12-17
Код продуктаFMF
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NovoPen Echo Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen Injector) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novo Nordisk, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17 under 510(k) number K182387. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NovoPen Echo Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen Injector)?

NovoPen Echo Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen Injector) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17. The listed applicant is Novo Nordisk, Inc.. The 510(k) number is K182387.

When did NovoPen Echo Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen Injector) receive FDA 510(k) clearance?

NovoPen Echo Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen Injector) received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17, under 510(k) number K182387.

Who is the listed applicant for NovoPen Echo Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen Injector)?

The FDA 510(k) record lists Novo Nordisk, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoPen Echo Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen Injector)?

The FDA product code for NovoPen Echo Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen Injector) is FMF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Novo Nordisk, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231255NovoFine® PlusK210258NovoFineK202005NovoFine Plus 32G Tip x 4 mmK173479NovoFine 32G Tip (0.23/0.25) x 6 mm ETW (extra thin wall)K162602NovoPen Echo

Связанные устройства (Код: FMF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)SurGenTec, LLCK252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TraySol-Millennium Medical, Inc.K253747Disposable Pen Injector (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringeembecta Medical II, LLCK253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeSol-Millennium Medical, Inc.K260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleCMT Health PTE., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑