Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Accucuff Cuff Pressure Indicator

Номер K: K182548 · 2019-01-25

ЗаявительTianjin Medis Medical Device Co., Ltd.
Дата решения2019-01-25
Код продуктаBSK
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Accucuff Cuff Pressure Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Medis Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25 under 510(k) number K182548. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Accucuff Cuff Pressure Indicator?

Accucuff Cuff Pressure Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25. The listed applicant is Tianjin Medis Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K182548.

When did Accucuff Cuff Pressure Indicator receive FDA 510(k) clearance?

Accucuff Cuff Pressure Indicator received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25, under 510(k) number K182548.

Who is the listed applicant for Accucuff Cuff Pressure Indicator?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Medis Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accucuff Cuff Pressure Indicator?

The FDA product code for Accucuff Cuff Pressure Indicator is BSK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tianjin Medis Medical Device Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190274Endotracheal TubeK160694Disposable Endotracheal tube, sterile, AccuCuff

Связанные устройства (Код: BSK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261499TrachFlushAw Technologies ApsK243562CuffGuardIdmedK242642CuffTrekShanghai Longmann Tech Co., Ltd.K220854TrachCuff Cuff ControllerAw Technologies ApsK221477AG100sHospitech Respiration , Ltd.K202874Puritan Bennett Cuff Pressure ManagerCovidien, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑