Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Qangio XA 3D

Номер K: K182611 · 2019-05-30

ЗаявительMedis Medical Imaging Systems BV
Дата решения2019-05-30
Код продуктаQHA
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Qangio XA 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medis Medical Imaging Systems BV. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30 under 510(k) number K182611. The device is classified under product code QHA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Qangio XA 3D?

Qangio XA 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30. The listed applicant is Medis Medical Imaging Systems BV. The 510(k) number is K182611.

When did Qangio XA 3D receive FDA 510(k) clearance?

Qangio XA 3D received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30, under 510(k) number K182611.

Who is the listed applicant for Qangio XA 3D?

The FDA 510(k) record lists Medis Medical Imaging Systems BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Qangio XA 3D?

The FDA product code for Qangio XA 3D is QHA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QHA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251355X1-FFRSpectrawave, Inc.K243769QFR (3.0)Qfr Solutions BVK232147CAAS WorkstationPie Medical Imaging BVK230303AccuFFRangio PlusArteryFlow Technology Co., Ltd.K221711AccuICASArteryFlow Technology Co., Ltd.K210093AccuFFRangioArteryFlow Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑