Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AccuFFRangio Plus

Номер K: K230303 · 2023-03-02

ЗаявительArteryFlow Technology Co., Ltd.
Дата решения2023-03-02
Код продуктаQHA
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AccuFFRangio Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArteryFlow Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02 under 510(k) number K230303. The device is classified under product code QHA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AccuFFRangio Plus?

AccuFFRangio Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02. The listed applicant is ArteryFlow Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230303.

When did AccuFFRangio Plus receive FDA 510(k) clearance?

AccuFFRangio Plus received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02, under 510(k) number K230303.

Who is the listed applicant for AccuFFRangio Plus?

The FDA 510(k) record lists ArteryFlow Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuFFRangio Plus?

The FDA product code for AccuFFRangio Plus is QHA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ArteryFlow Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231353AccuCTP ProK221711AccuICASK220663AccuCTPK213838AneuGuideK210093AccuFFRangio

Связанные устройства (Код: QHA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251355X1-FFRSpectrawave, Inc.K243769QFR (3.0)Qfr Solutions BVK232147CAAS WorkstationPie Medical Imaging BVK221711AccuICASArteryFlow Technology Co., Ltd.K210093AccuFFRangioArteryFlow Technology Co., Ltd.K182611Qangio XA 3DMedis Medical Imaging Systems BV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑