Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AccuICAS

Номер K: K221711 · 2023-02-28

ЗаявительArteryFlow Technology Co., Ltd.
Дата решения2023-02-28
Код продуктаQHA
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AccuICAS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArteryFlow Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28 under 510(k) number K221711. The device is classified under product code QHA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AccuICAS?

AccuICAS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28. The listed applicant is ArteryFlow Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221711.

When did AccuICAS receive FDA 510(k) clearance?

AccuICAS received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28, under 510(k) number K221711.

Who is the listed applicant for AccuICAS?

The FDA 510(k) record lists ArteryFlow Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuICAS?

The FDA product code for AccuICAS is QHA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ArteryFlow Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231353AccuCTP ProK230303AccuFFRangio PlusK220663AccuCTPK213838AneuGuideK210093AccuFFRangio

Связанные устройства (Код: QHA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251355X1-FFRSpectrawave, Inc.K243769QFR (3.0)Qfr Solutions BVK232147CAAS WorkstationPie Medical Imaging BVK230303AccuFFRangio PlusArteryFlow Technology Co., Ltd.K210093AccuFFRangioArteryFlow Technology Co., Ltd.K182611Qangio XA 3DMedis Medical Imaging Systems BV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑