FDA 510(k)

QFR (3.0)

Номер K: K243769 · 2025-04-04

Дата решения2025-04-04

Код продуктаQHA

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

QFR (3.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qfr Solutions BV. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04 under 510(k) number K243769. The device is classified under product code QHA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QFR (3.0)?

QFR (3.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04. The listed applicant is Qfr Solutions BV. The 510(k) number is K243769.

When did QFR (3.0) receive FDA 510(k) clearance?

QFR (3.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04, under 510(k) number K243769.

Who is the listed applicant for QFR (3.0)?

The FDA 510(k) record lists Qfr Solutions BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QFR (3.0)?

The FDA product code for QFR (3.0) is QHA.

Связанные устройства (Код: QHA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251355X1-FFRSpectrawave, Inc.K232147CAAS WorkstationPie Medical Imaging BV K230303AccuFFRangio PlusArteryFlow Technology Co., Ltd.K221711AccuICASArteryFlow Technology Co., Ltd.K210093AccuFFRangioArteryFlow Technology Co., Ltd.K182611Qangio XA 3DMedis Medical Imaging Systems BV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.