Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Galilei G6 Lens Professional

Номер K: K182659 · 2019-07-25

ЗаявительSis Ag, Surgical Instrument Systems
Дата решения2019-07-25
Код продуктаMXK
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Galilei G6 Lens Professional is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sis Ag, Surgical Instrument Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25 under 510(k) number K182659. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Galilei G6 Lens Professional?

Galilei G6 Lens Professional is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25. The listed applicant is Sis Ag, Surgical Instrument Systems. The 510(k) number is K182659.

When did Galilei G6 Lens Professional receive FDA 510(k) clearance?

Galilei G6 Lens Professional received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25, under 510(k) number K182659.

Who is the listed applicant for Galilei G6 Lens Professional?

The FDA 510(k) record lists Sis Ag, Surgical Instrument Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Galilei G6 Lens Professional?

The FDA product code for Galilei G6 Lens Professional is MXK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MXK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251848Pentacam® Cornea OCTOculus Optikgeräte GmbHK252348Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)Tomey CorporationK223700BOSS™Intelon Optics, Inc.K222933MYAHVisia Imaging S.R.L.K211868MYAHVisia Imaging S.R.L.K202989Myopia MasterOculus Optikgeräte GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑