Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Infinix Universal Composite

Номер K: K182921 · 2019-09-13

ЗаявительNobio , Ltd.
Дата решения2019-09-13
Код продуктаEBF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Infinix Universal Composite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobio , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13 under 510(k) number K182921. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Infinix Universal Composite?

Infinix Universal Composite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13. The listed applicant is Nobio , Ltd.. The 510(k) number is K182921.

When did Infinix Universal Composite receive FDA 510(k) clearance?

Infinix Universal Composite received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13, under 510(k) number K182921.

Who is the listed applicant for Infinix Universal Composite?

The FDA 510(k) record lists Nobio , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinix Universal Composite?

The FDA product code for Infinix Universal Composite is EBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nobio , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201010Infinix Universal Composite, Infinix Flowable Composite, Infinix Bulk Fill Flow CompositeK183391Novidia Universal BondK182714Novidia Bulk Fill Flow CompositeK182580Novidia Flowable Composite

Связанные устройства (Код: EBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑