Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Novidia Universal Bond

Номер K: K183391 · 2019-09-24

ЗаявительNobio , Ltd.
Дата решения2019-09-24
Код продуктаKLE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Novidia Universal Bond is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobio , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24 under 510(k) number K183391. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Novidia Universal Bond?

Novidia Universal Bond is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24. The listed applicant is Nobio , Ltd.. The 510(k) number is K183391.

When did Novidia Universal Bond receive FDA 510(k) clearance?

Novidia Universal Bond received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24, under 510(k) number K183391.

Who is the listed applicant for Novidia Universal Bond?

The FDA 510(k) record lists Nobio , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novidia Universal Bond?

The FDA product code for Novidia Universal Bond is KLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nobio , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201010Infinix Universal Composite, Infinix Flowable Composite, Infinix Bulk Fill Flow CompositeK182921Infinix Universal CompositeK182714Novidia Bulk Fill Flow CompositeK182580Novidia Flowable Composite

Связанные устройства (Код: KLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑