Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0

Номер K: K183169 · 2018-12-27

ЗаявительNormaTec Industries, LP
Дата решения2018-12-27
Код продуктаIRP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27 under 510(k) number K183169. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0?

Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. The 510(k) number is K183169.

When did Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27, under 510(k) number K183169.

Who is the listed applicant for Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0?

The FDA 510(k) record lists NormaTec Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0?

The FDA product code for Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0 is IRP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где NormaTec Industries, LP указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: IRP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑