Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NormaTec PCD-T and PCD-B

Номер K: K161346 · 2016-06-15

ЗаявительNormaTec Industries, LP
Дата решения2016-06-15
Код продуктаJOW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NormaTec PCD-T and PCD-B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15 under 510(k) number K161346. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NormaTec PCD-T and PCD-B?

NormaTec PCD-T and PCD-B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. The 510(k) number is K161346.

When did NormaTec PCD-T and PCD-B receive FDA 510(k) clearance?

NormaTec PCD-T and PCD-B received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15, under 510(k) number K161346.

Who is the listed applicant for NormaTec PCD-T and PCD-B?

The FDA 510(k) record lists NormaTec Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NormaTec PCD-T and PCD-B?

The FDA product code for NormaTec PCD-T and PCD-B is JOW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где NormaTec Industries, LP указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251905Normatec Elite HipK240122Normatec EliteK221666Normatec GoK220217Normatec 3K183169Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0K183328Pulse Rx 2.0, Pulse Pro Rx 2.0

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: JOW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑