Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pulse Rx 2.0, Pulse Pro Rx 2.0

Номер K: K183328 · 2018-12-21

ЗаявительNormaTec Industries, LP
Дата решения2018-12-21
Код продуктаJOW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pulse Rx 2.0, Pulse Pro Rx 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21 under 510(k) number K183328. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pulse Rx 2.0, Pulse Pro Rx 2.0?

Pulse Rx 2.0, Pulse Pro Rx 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21. The listed applicant is NormaTec Industries, LP. The 510(k) number is K183328.

When did Pulse Rx 2.0, Pulse Pro Rx 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Pulse Rx 2.0, Pulse Pro Rx 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21, under 510(k) number K183328.

Who is the listed applicant for Pulse Rx 2.0, Pulse Pro Rx 2.0?

The FDA 510(k) record lists NormaTec Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulse Rx 2.0, Pulse Pro Rx 2.0?

The FDA product code for Pulse Rx 2.0, Pulse Pro Rx 2.0 is JOW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где NormaTec Industries, LP указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251905Normatec Elite HipK240122Normatec EliteK221666Normatec GoK220217Normatec 3K183169Pulse 2.0, Pulse Pro 2.0K161346NormaTec PCD-T and PCD-B

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: JOW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑