Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

QNext and DG-PT

Номер K: K183390 · 2019-08-21

ЗаявительDiagnostic Grifols, S.A.
Дата решения2019-08-21
Код продуктаJPA
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

QNext and DG-PT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diagnostic Grifols, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21 under 510(k) number K183390. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QNext and DG-PT?

QNext and DG-PT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21. The listed applicant is Diagnostic Grifols, S.A.. The 510(k) number is K183390.

When did QNext and DG-PT receive FDA 510(k) clearance?

QNext and DG-PT received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21, under 510(k) number K183390.

Who is the listed applicant for QNext and DG-PT?

The FDA 510(k) record lists Diagnostic Grifols, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QNext and DG-PT?

The FDA product code for QNext and DG-PT is JPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JPA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253658STA Satellite Max®Diagnostica Stago, Inc.K250965Automated Blood Coagulation Analyzer CN-Series (CN-6000)Sysmex America, Inc.K251024TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeHaemoneticsK243858TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeHaemonetics CorporationK232018Citrated: K, KH, RTH, FFHHaemonetics CorporationK233790ACL TOP 970 CLInstrumentation Laboratory

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑