Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HANAROSTENT FASTTM Biliary (NNN)

Номер K: K183396 · 2019-02-11

ЗаявительM.I.Tech Co., Ltd.
Дата решения2019-02-11
Код продуктаFGE
Консультативный комитетGU
РешениеUnknown

Описание устройства

HANAROSTENT FASTTM Biliary (NNN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M.I.Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11 under 510(k) number K183396. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the HANAROSTENT FASTTM Biliary (NNN)?

HANAROSTENT FASTTM Biliary (NNN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11. The listed applicant is M.I.Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K183396.

When did HANAROSTENT FASTTM Biliary (NNN) receive FDA 510(k) clearance?

HANAROSTENT FASTTM Biliary (NNN) received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11, under 510(k) number K183396.

Who is the listed applicant for HANAROSTENT FASTTM Biliary (NNN)?

The FDA 510(k) record lists M.I.Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HANAROSTENT FASTTM Biliary (NNN)?

The FDA product code for HANAROSTENT FASTTM Biliary (NNN) is FGE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где M.I.Tech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: FGE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑