Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TruWave Disposable Pressure Transducer

Номер K: K183413 · 2019-05-01

ЗаявительEdwards Lifeciences, LLC
Дата решения2019-05-01
Код продуктаDXO
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TruWave Disposable Pressure Transducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifeciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01 under 510(k) number K183413. The device is classified under product code DXO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TruWave Disposable Pressure Transducer?

TruWave Disposable Pressure Transducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01. The listed applicant is Edwards Lifeciences, LLC. The 510(k) number is K183413.

When did TruWave Disposable Pressure Transducer receive FDA 510(k) clearance?

TruWave Disposable Pressure Transducer received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01, under 510(k) number K183413.

Who is the listed applicant for TruWave Disposable Pressure Transducer?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifeciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruWave Disposable Pressure Transducer?

The FDA product code for TruWave Disposable Pressure Transducer is DXO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Edwards Lifeciences, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223127HemoSphere Advanced Monitoring Platform, HemoSphere ForeSight Oximeter cableK183646Acumen Гипотония Предсказание Индекса – EV1000 Клиническая Платформа, Acumen Гипотония Предсказание Индекса – HemoSphere Улучшенный Мониторинг Платформа, Acumen Гипотония Предсказание Индекса – HemoSphere Улучшенный Мониторинг Платформа - Давление

Связанные устройства (Код: DXO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251367OptoMonitor 3Opsens, Inc.K241418OptoMonitor 3Opsens, Inc.K233904ACIST RXi Система (016616); ACIST Navvus II Катетер (016675_Acist Medical Systems, Inc.K222216TruWave Disposable Pressure TransducerEdwards Lifesciences, LLCK202943OptoMonitor 3Opsens, Inc.K193620OptoMonitor 3Opsens, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑