OraCure — FDA 510(k) K183436

Описание устройства

OraCure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tbm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18 under 510(k) number K183436. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OraCure?

OraCure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18. The listed applicant is Tbm Corporation. The 510(k) number is K183436.

When did OraCure receive FDA 510(k) clearance?

OraCure received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18, under 510(k) number K183436.

Who is the listed applicant for OraCure?

The FDA 510(k) record lists Tbm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OraCure?

The FDA product code for OraCure is OLR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tbm Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211851Ora-Aid

Связанные устройства (Код: OLR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260120NaturaJel™ Oral Wound Care KitHCS Innovation, LLC K251908Emanate TrayEmanate Biomedical K260126Curajel™ Oral GelUSpharma, Ltd.K253816MuCover (proposed name) Oral Wound DressingMoleculeX Co., Ltd.K253758Dental Cone; Dental SpongeMedizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn)K252425Silatrix Oral GelSa3, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.