Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Leaf Photocoagulator

Номер K: K190083 · 2019-05-03

ЗаявительNorlase Aps
Дата решения2019-05-03
Код продуктаHQF
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Leaf Photocoagulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Norlase Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03 under 510(k) number K190083. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Leaf Photocoagulator?

Leaf Photocoagulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03. The listed applicant is Norlase Aps. The 510(k) number is K190083.

When did Leaf Photocoagulator receive FDA 510(k) clearance?

Leaf Photocoagulator received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03, under 510(k) number K190083.

Who is the listed applicant for Leaf Photocoagulator?

The FDA 510(k) record lists Norlase Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leaf Photocoagulator?

The FDA product code for Leaf Photocoagulator is HQF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Norlase Aps указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242397LYNX PhotocoagulatorK201623LION Photocoagulator

Связанные устройства (Код: HQF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252979Voyager DSLT (430840610)Belkin Vision, Ltd.K251507INTEGRE LIOQuantel MedicalK251772Navilas Laser System 577sl (156691)Od-Os GmbHK243014EyeQ nanoECPEyeq, Inc.K240615Leos Laser and Endoscopy SystemBeaver-Visitec International, Inc.K242397LYNX PhotocoagulatorNorlase Aps

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑