PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads — FDA 510(k) K190245

Описание устройства

PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pdo Max, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04 under 510(k) number K190245. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads?

PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04. The listed applicant is Pdo Max, Inc.. The 510(k) number is K190245.

When did PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads receive FDA 510(k) clearance?

PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04, under 510(k) number K190245.

Who is the listed applicant for PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads?

The FDA 510(k) record lists Pdo Max, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads?

The FDA product code for PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads is NEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pdo Max, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210871PDO Max Suture with Dual Needle

Связанные устройства (Код: NEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254238MINT MONO SuturesHans Biomed Corporation K253879MONOFIX PDOSamyang Holdings Corporation K261988Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical SutureTeleflex Medical, LLC K252171Barbed PDO SutureSutura Medical Technology, Inc.K252047STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control DevicesETHICON, Inc.K243897PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureETHICON, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.