Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sonendo GentleWave System

Номер K: K190359 · 2019-03-16

ЗаявительSonendo, Inc.
Дата решения2019-03-16
Код продуктаELC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sonendo GentleWave System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonendo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-16 under 510(k) number K190359. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sonendo GentleWave System?

Sonendo GentleWave System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-16. The listed applicant is Sonendo, Inc.. The 510(k) number is K190359.

When did Sonendo GentleWave System receive FDA 510(k) clearance?

Sonendo GentleWave System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-16, under 510(k) number K190359.

Who is the listed applicant for Sonendo GentleWave System?

The FDA 510(k) record lists Sonendo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonendo GentleWave System?

The FDA product code for Sonendo GentleWave System is ELC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Sonendo, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: ELC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑