Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Enhanced Feature Software Pack CXDI Series

Номер K: K190368 · 2019-03-13

ЗаявительCanon, Inc.
Дата решения2019-03-13
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Enhanced Feature Software Pack CXDI Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13 under 510(k) number K190368. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Enhanced Feature Software Pack CXDI Series?

Enhanced Feature Software Pack CXDI Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13. The listed applicant is Canon, Inc.. The 510(k) number is K190368.

When did Enhanced Feature Software Pack CXDI Series receive FDA 510(k) clearance?

Enhanced Feature Software Pack CXDI Series received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13, under 510(k) number K190368.

Who is the listed applicant for Enhanced Feature Software Pack CXDI Series?

The FDA 510(k) record lists Canon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enhanced Feature Software Pack CXDI Series?

The FDA product code for Enhanced Feature Software Pack CXDI Series is MQB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Canon, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252503Intelligent NRK241049CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10)K232298DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-RF Wireless BlK230175Digital Radiography CXDI-CS01K222855Digital Radiography CXDI-Pro, Digital Radiography D1K222687Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑