Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NeoForm Annuloplasty Ring

Номер K: K190506 · 2019-04-18

ЗаявительGenesee Biomedical, Inc.
Дата решения2019-04-18
Код продуктаKRH
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NeoForm Annuloplasty Ring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesee Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18 under 510(k) number K190506. The device is classified under product code KRH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NeoForm Annuloplasty Ring?

NeoForm Annuloplasty Ring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18. The listed applicant is Genesee Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K190506.

When did NeoForm Annuloplasty Ring receive FDA 510(k) clearance?

NeoForm Annuloplasty Ring received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18, under 510(k) number K190506.

Who is the listed applicant for NeoForm Annuloplasty Ring?

The FDA 510(k) record lists Genesee Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoForm Annuloplasty Ring?

The FDA product code for NeoForm Annuloplasty Ring is KRH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Genesee Biomedical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252917ATLAAS (Atraumatic Left Atrial Appendage System) (AD)K250859TransForm McCarthy Mitral Annuloplasty Ring (TF)K232599TransForm McCarthy Mitral Annuloplasty Ring (TF)K230679WellsForm Tricuspid Annuloplasty Band (WF)K202253TruForm Sievers Annuloplasty RingK161815FlexForm Annuloplasty Ring and FlexForm Annuloplasty Band

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: KRH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261707MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ringCorcym S.r.l.K260498TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RINGCorcym S.r.l.K253232Seguin Annuloplasty RingABBOTT MEDICALK251982Edwards MC3 Tricuspid annuloplasty ring (4900)Edwards Lifesciences, LLCK251688Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450)Edwards Lifesciences, LLCK250859TransForm McCarthy Mitral Annuloplasty Ring (TF)Genesee Biomedical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑