Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TruDi NAV Wire

Номер K: K190532 · 2019-05-03

ЗаявительAcclarent, Inc.
Дата решения2019-05-03
Код продуктаPGW
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TruDi NAV Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acclarent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03 under 510(k) number K190532. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TruDi NAV Wire?

TruDi NAV Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03. The listed applicant is Acclarent, Inc.. The 510(k) number is K190532.

When did TruDi NAV Wire receive FDA 510(k) clearance?

TruDi NAV Wire received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03, under 510(k) number K190532.

Who is the listed applicant for TruDi NAV Wire?

The FDA 510(k) record lists Acclarent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruDi NAV Wire?

The FDA product code for TruDi NAV Wire is PGW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Acclarent, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: PGW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑