Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Signature ONE System

Номер K: K190595 · 2019-06-05

ЗаявительOrthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas)
Дата решения2019-06-05
Код продуктаKWT
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Signature ONE System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05 under 510(k) number K190595. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Signature ONE System?

Signature ONE System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). The 510(k) number is K190595.

When did Signature ONE System receive FDA 510(k) clearance?

Signature ONE System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05, under 510(k) number K190595.

Who is the listed applicant for Signature ONE System?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signature ONE System?

The FDA product code for Signature ONE System is KWT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261510Signature™ ONE SystemK260582ROSA® Shoulder SystemK260104Signature™ ONE SystemK251314Rosa® Knee SystemK242864ROSA® Knee SystemK233199ROSA® Shoulder System

Посмотреть все 20 устройств →

Связанные устройства (Код: KWT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262173N22 Offset Humeral HeadShoulder Innovations, Inc.K250713Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder ImplantsExactech, Inc.K251686Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max)Tornier, Inc.K241944AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbHK241817InSet Total Shoulder SystemShoulder Innovations, Inc.K231657AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑