Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

The JASPER Spinal Fixation System II

Номер K: K190762 · 2019-06-19

ЗаявительGbs Commonwealth Co., Ltd.
Дата решения2019-06-19
Код продуктаNKB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

The JASPER Spinal Fixation System II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gbs Commonwealth Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19 under 510(k) number K190762. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the The JASPER Spinal Fixation System II?

The JASPER Spinal Fixation System II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19. The listed applicant is Gbs Commonwealth Co., Ltd.. The 510(k) number is K190762.

When did The JASPER Spinal Fixation System II receive FDA 510(k) clearance?

The JASPER Spinal Fixation System II received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19, under 510(k) number K190762.

Who is the listed applicant for The JASPER Spinal Fixation System II?

The FDA 510(k) record lists Gbs Commonwealth Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The JASPER Spinal Fixation System II?

The FDA product code for The JASPER Spinal Fixation System II is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gbs Commonwealth Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233839Peridot-PT Anterior Cervical Intervertebral body fusion System; Peridot-PT Intervertebral body fusion system; The Peridot-TD Anterior Cervical Intervertebral body fusion system; The Peridot-TD Intervertebral body fusion systemK233084Peridot-PT Anterior Cervical Intervertebral body fusion System, Peridot-PT Intervertebral body fusion systemK232292Peridot-EX Expandable Intervertebral Body Fusion SystemK232822Peridot-TD Spacer system (The Peridot-TD Intervertebral body fusion system), Anterior cervical interbody fusion - ACIF (The Peridot-TD Anterior Cervical Intervertebral body fusion system)K230708Peridot-TD Spacer system (The Peridot-TD Intervertebral body fusion system); Anterior cervical interbody fusion-ACIF (The Peridot-TD Anterior Cervical Intervertebral body fusion system)K213755Peridot-PT Anterior Cervical Intervertebral body fusion System, Peridot-PT Intervertebral body fusion system

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑