Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iNSitu Bipolar Hip System

Номер K: K191297 · 2019-09-17

ЗаявительTheken Companies, LLC
Дата решения2019-09-17
Код продуктаKWY
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iNSitu Bipolar Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theken Companies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17 under 510(k) number K191297. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iNSitu Bipolar Hip System?

iNSitu Bipolar Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17. The listed applicant is Theken Companies, LLC. The 510(k) number is K191297.

When did iNSitu Bipolar Hip System receive FDA 510(k) clearance?

iNSitu Bipolar Hip System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17, under 510(k) number K191297.

Who is the listed applicant for iNSitu Bipolar Hip System?

The FDA 510(k) record lists Theken Companies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iNSitu Bipolar Hip System?

The FDA product code for iNSitu Bipolar Hip System is KWY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Theken Companies, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192071iNSitu Total Hip SystemK172501iNSitu Total Hip SystemK161184iNSitu Total Hip System

Связанные устройства (Код: KWY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253357b-ONE® Bipolar HeadB-One Ortho, Corp.K243634Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)Maxx Orthopedics, Inc.K231526Корейцементированный бедренный стержень CORAILDepuy Ireland UCK223441SpaceFlex Acetabular CupG21, S.R.L.K221794Vario-Cup SystemWaldemar Link GmbH & Co. KGK220492COPAL exchange G hip spacerHeraeus Medical GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑