Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hereaeus Poseidon Microcatheter

Номер K: K191305 · 2019-12-19

ЗаявительHeraeus Medical Components, LLC
Дата решения2019-12-19
Код продуктаKRA
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hereaeus Poseidon Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical Components, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19 under 510(k) number K191305. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hereaeus Poseidon Microcatheter?

Hereaeus Poseidon Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Heraeus Medical Components, LLC. The 510(k) number is K191305.

When did Hereaeus Poseidon Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Hereaeus Poseidon Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19, under 510(k) number K191305.

Who is the listed applicant for Hereaeus Poseidon Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical Components, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hereaeus Poseidon Microcatheter?

The FDA product code for Hereaeus Poseidon Microcatheter is KRA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Heraeus Medical Components, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191502Heraeus Peripheral GuidewireK170664Odyssey Micro CatheterK173052Heraeus TMW Guidewire

Связанные устройства (Код: KRA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemTrisalus Life SciencesK254051Система инфузионного катетера для введенияSmartWise Sweden ABK261610Verge™ MicrocatheterInstylla, Inc.K260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific CorporationK250794InVera Infusion DeviceInvera MedicalK243534Micro CatheterSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑